4月27日，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）（下简称深圳市三医院）顺利通过国家卫健委体细胞临床研究机构与项目双备案，跻身深圳市首批体细胞治疗临床研究备案单位行列。

　　依托国家感染性疾病临床研究中心，深圳市这一独特的国家级临床研究平台，深圳市三医院此次单中心完成体细胞临床研究机构与项目双备案，以自有平台优势率先破局。目前医院已有4项研究历经国家级审查，下半年有望再获批1-2项，推动区域细胞治疗加速迈入临床转化新阶段。

　　此次获批备案的项目，由深圳市三医院赵宇主任医师/张政研究员牵头，联合上海恩凯细胞技术有限公司共同参与，项目名称为《NK010注射液在阿尔茨海默病（AD）中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究》。该项目历经1年6个月的申报评估，正式通过国家卫健委评审，成功入选深圳市首批“体细胞治疗临床研究备案项目和备案单位”。

　　据了解，该项目采用天然NK细胞制备的NK010注射液治疗阿尔茨海默病，是当前神经退行性疾病治疗领域的前沿技术，2025年国际同类研究已取得积极临床效果。此次项目备案不仅有望为阿尔茨海默病患者及家庭带来全新治疗希望，更将为深圳市细胞和基因治疗（CGT）“十五五”规划率先打通科研转化路径、搭建行业创新平台。后续研究团队将持续深耕新一代细胞药物研发，未来还将在重大传染病、肿瘤、衰老性疾病等领域持续输出深圳原创技术成果，助力生物医药产业创新发展。

　　近年来，深圳市三医院已形成感染医学、器官移植、生物治疗“三驾马车”引领高质量发展的新格局。在生物治疗赛道，医院全面布局干/体细胞、外泌体、噬菌体以及肠道微生态生物治疗技术等前沿领域，多赛道同时布局、协同发力。

　　4月21日，医院还与华润三九医药股份有限公司签署战略合作协议，共建细胞与基因治疗（CGT）联合实验室，并同步启动“特有生发/黑发外泌体的技术开发与临床转化” 首个合作项目，双方强强联合、携手并进深圳细胞与基因治疗技术赛道。

　　未来，深圳市三医院将以此次国家级“双备案”为新起点，严格按照伦理规范、合规、科学、安全、患者获益的原则开展相关治疗，持续深耕细胞与基因治疗领域，不断输出原创科研成果，为患者带来新治疗的希望。