2026年4月，深圳市第三人民医院卢洪洲教授团队联合广西南宁市第四人民医院、深圳大学公共卫生学院、加拿大麦吉尔大学医学中心等多家机构，在《BioScience Trends》发表题为《Comparative safety and efficacy of BIC/FTC/TAF versus DTG+3TC in antiretroviral treatmentnaive patients with HIV as firstline regimens: A realworld cohort study》的论文。该研究基于中国人群长达两年的真实世界数据，系统比较了比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF）与多替拉韦联合拉米夫定（DTG+3TC）在初治HIV感染者中的疗效与安全性，为临床个体化用药提供了来自中国人群的直接对比证据。

　　以整合酶抑制剂（INSTI）为核心的抗病毒方案已被国内外指南一致推荐为一线首选，其中单片复方制剂BIC/FTC/TAF和双药方案DTG+3TC是临床使用最广泛的两大方案。然而，在亚洲及中国人群中，有关这两种方案在代谢、肾脏等长期安全性方面的头对头比较数据此前十分匮乏，在一定程度上限制了精准治疗决策。为此，卢洪洲教授团队基于深圳与南宁两地大型HIV专病队列，采用1:2倾向性评分匹配（PSM）平衡基线特征，最终纳入1445例初治成人感染者，进行了历时24个月的全面比较，系统评估了病毒学疗效、免疫恢复及代谢、肝肾功能等长期安全性终点。

　　研究发现，两种方案均表现出出色的病毒抑制效果：BIC/FTC/TAF组与DTG+3TC组24个月病毒抑制率分别高达99.7%和100%（p=0.623），CD4⁺ T细胞计数亦呈持续恢复，组间无明显差异。在体重和代谢影响方面，两组的体重增加主要集中于治疗第一年，24个月平均增重分别为3.2 kg和2.46 kg，未达到统计学显著差异；血脂异常、高血糖、转氨酶升高的累积发生率亦基本相当。在肾脏安全性上，尽管未校正分析显示DTG+3TC组的估算肾小球滤过率（eGFR）<90 mL/min/1.73 m²的粗发生率较高（54.8% vs 40.7%，p=0.039），但经多变量Cox回归校正年龄等混杂因素后，方案本身并非肾功能下降的独立危险因素（HR 1.20，95%CI 0.97–1.48，p=0.18）。这一结果提示，DTG相关的血肌酐轻度升高更大程度上是药物对肾小管肌酐分泌的可逆性抑制，而非实际肾小球损伤，提示临床上对整合酶抑制剂相关的肌酐波动应持审慎解读。

　　卢洪洲教授指出：“这项研究为临床医生和患者提供了明确的本土化证据，两种方案均可作为中国初治 HIV 感染者的一线可靠选择。不应将治疗中轻微的血肌酐变化简单归为肾毒性，避免不必要的方案转换。”

图 Kaplan Meier 生存曲线显示 24 个月期间新发高血糖、肾功能障碍及肝功能障碍的累积发生率

　　深圳市第三人民医院为论文第一完成单位。卢洪洲教授、何云主任医师、南宁市第四人民医院岑平主任医师、深圳大学刘甲野教授以及加拿大麦吉尔大学JeanPierre Routy教授为本文共同通讯作者；孙丽琴主任医师、深圳大学硕士研究生姜雨欣、麦吉尔大学Stephane Isnard副研究员及南方科技大学硕士研究生陈婧宜为共同第一作者。该研究得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金、广东省基础与应用基础研究基金、深圳市临床医学研究中心及深圳市高水平医院建设基金等多项资助。

　　原文链接：https://www.jstage.jst.go.jp/article/bst/advpub/0/advpub_2025.01335/_article/-char/en