现正在开展一项 “评价ASC41片在成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的安全性、耐受性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的II期研究”。本研究已经通过国家药品监督管理局及本院伦理会审批许可。本院主要研究者为卢洪洲教授。

本研究需要您在最长56周内来院完成至少10次访视，并接受研究方案要求的所有医学检查、评估及观察。

基本入组标准如下：

1.自愿签署书面知情同意书。

2.18 岁 ≤ 年龄 ≤ 80周岁的患者。

3.符合肝脏活检非酒精性脂肪肝炎纤维化2或3期，并伴有NAS≥4，且各组成部分（脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变）的评分至少为1。

4.MRI-PDFF筛选结果显示脂肪变≥7.5%。

基本排除标准如下：

1. 当前或既往患有肝硬化，或者有失代偿性肝病的证据或肝细胞癌，病毒性肝病或自身免疫性疾病。

2.使用维生素E等或复合口服抗糖尿病方案，除非前6个月剂量稳定并控制良好。

3.未控制的2型糖尿病（T2DM），除非糖化血红蛋白小于9，60天内胰岛素剂量无调整。

4.存在异常实验室检查值，定义如下：

-血清AST>5倍正常上限（ULN）。

-血清ALT>5倍ULN。

受试者基本获益说明：

1.参加本次临床研究接受完整治疗有可能使受试者的疾病得到治愈，也可能是改善或无效；

2.在主要医疗机构全程接受专家团队医疗护理；

3.参加本研究可以为受试者和其他NASH患者改善未来的治疗选择；

4.签署知情同意书后，研究方案要求的所有医学检查、研究药物均免费；

5.肝活检补助5000元/次，交通补助200元/次，采血补助200元/次，研究过程补助合计约10000元（按实际发生次数进行补助）。

研究组联系人：

蔡助理 18825006361