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喜报!深圳市第三人民医院神经外科专业组通过国家药物临床试验机构监督检查

稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2025-04-14 17:00:24

依据国家药监局(NMPA)药物临床试验备案系统平台公示信息,深圳市第三人民医院神经外科专业组成功达到相关要求。这标志着我院已有13个药物专业(涵盖外科-神经外科专业、内科-内分泌专业、内科-血液内科专业、内科-免疫学专业、外科-泌尿外科专业-肾病移植项目、传染科-其他-感染病专业、传染科-其他-肝病专业组、结核病科、肿瘤科、中医科-内科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、其他-其他-艾滋病)以及26位主要研究者(PI)能够积极参与临床试验工作。

2025年2月20日,受广东省药品监督管理局委派,专家组莅临我院开展GCP(药物临床试验质量管理规范)检查工作。我院机构主任卢洪洲院长、伦理主委王召钦副院长以及相关专业组负责人热情迎接并积极配合检查。专家组在认真听取专业组详细汇报之后,细致地进行现场检查。在末次反馈会议上,专家组针对检查过程中发现的各项问题逐一进行反馈,并给予了极具建设性的改进建议。对此,王召钦副院长代表医院表示全面接受。经过认真整改后的综合评定,我院外科-神经外科专业顺利通过检查,完全符合要求,已具备承接药物临床试验项目的资格。

深圳三院临床试验机构希望积极与国内外制药企业和医疗器械企业进行深度合作,在创新产品的早期研发阶段提供支持平台,在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管:1类创新药临床试验、国际国内多中心项目;医疗器械-感染性疾病相关的体外诊断试剂和医疗设备,技术创新的医疗器械和诊断方法。欢迎各位申办方、CRO等与深圳三院洽谈合作!

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