深圳三院SMART临床多中心研究项目正式启动实施
稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2024-12-18 15:22:0012月13日,由深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)牵头申报、深圳市医学研究专项资金管理委员会立项资助的临床多中心研究项目“泛用性超短程方案治疗药物敏感性和耐药肺结核的多中心随机对照试验”举行项目启动会并正式启动实施。项目单位包括深圳市三医院/国研中心(卢水华等)、浙江大学医学院附属第一医院(张颖、徐凯进)、首都医科大学附属北京胸科医院(初乃惠、聂文娟)、沈阳市第十人民医院(徐冰、陈禹)、新疆维吾尔自治区传染病医院(关文龙、如克亚)、内蒙古自治区第四医院(王芙蓉)、贵州航天医院(廖江荣)共7家单位。
本项目旨在探索同时针对药物敏感和耐药结核的超短程治疗新方案(PAN-TB超短程方案),不仅符合结核病治疗的最新趋势,而且对于提升疗效、降低患者负担具有重要意义;同时本项目将揭示与治疗结局相关的新生物标识,绘制全时空耐药谱和构建预警模型,实现结核分枝杆菌鉴定以及全面的耐药基因检测一体化试剂盒的开发,该项目的成功将开启结核病“高效、超短程”治疗的新时代。
深圳市医学研究专项资金管理委员会主任冯雪莲,中国疾病预防控制中心结控中心及国家参比实验室主任赵雁林,中国疾控中心结核病预防控制中心副主任张慧,中国医学科学院/北京协和医学院病原生物学研究所副所长高磊,上海市肺科医院结核病临床研究中心兼结核科主任沙巍,重庆医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科(国家临床重点专科)主任郭述良,深圳市三医院院长卢洪洲,依托单位科研管理部门、财务部门及课题组成员等共40余人参加了会议。
冯雪莲就重大类型项目的实施、成立指导专家组、研究记录、数据管理、经费使用和科研诚信等方面提出了具体要求。卢洪洲表示,医院将全力支持和保障项目的顺利开展,同时针对深圳市医学研究专项资金建立完备的科研管理制度和经费使用制度,确保项目管理规范有序。卢水华及各课题负责人分别汇报了项目的总体实施计划以及各课题的研究计划,同时表示以深圳市三医院/国研中心为牵头单位,各中心相互协作,建立监测和质控机制,确保项目高质量完成。项目指导专家和项目学术委员会专家肯定了本项目的创新性和前瞻性,同时围绕研究内容、研究方案和具体实施细则等提出了建设性的意见和建议,为项目的顺利开展奠定了坚实的基础。
结核病一直是主要的公共卫生问题,也是全球因单一传染病死亡的首要原因。PAN-TB是一个全新治疗结核病的概念,旨在开发适用于所有类型活动性结核病的通用治疗方案,包括药物敏感性和耐药性结核病。这种治疗方案的目标是简化治疗过程,降低治疗成本,并提高治疗成功率。该项目的实施及其后续预期取得的研究成果和技术突破,有望为结核病的治疗提供超短程且安全、有效的治疗方案,为全球抗击结核病贡献中国的力量,具有重要的公共卫生意义。
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