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检验医学部顺利通过ISO15189医学实验室现场评审

稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2023-12-26 08:25:40

12月22日至24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派5名评审专家对深圳市第三人民医院检验科进行ISO15189医学实验室认可现场评审。经过3天的文件查阅、现场试验、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节,专家组一致认为深圳市第三人民医院检验科质量管理体系和技术能力满足认可要求,顺利通过CNAS ISO15189现场评审。

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本次评审组由上海市同济大学附属东方医院吴文娟教授担任组长,解放军总医院李绵洋教授、广东省中医院陈茶教授、海军军医大学附属长征医院周琳教授、南方科技大学医院纪昕教授担任各专业技术领域评审专家。深圳市第三人民医院党委书记徐勇教授、院长卢洪洲教授、副院长王召钦教授以及行政职能科室负责人、检验医学部相关人员参加评审。

ISO15189是国际标准化组织发布的关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。通过ISO15189标准化医学实验室认可现场评审,标志着检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,这意味着深三院检验医学部出具的获取认可项目的检验报告更具有权威性和准确性,其评审项目的检验结果可在国际数千家实验室中实现结果互认,能为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。

在为期三天的评审过程中,评审组对实验室的质量、能力、检验流程等内容进行全面审查,查看了质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境及申报的检测项目等,并进行了现场实验(留样再测、方法学比对、仪器比对及人员比对),以评价实验室质量和技术能力的符合性。

同时评审组走访了临床科室,对标本采集、保存、运输过程、不合格标本的处理以及检验报告及时性和危急值处理等检验前及检验后过程进行深入了解。

12月24日,ISO15189现场评审末次会议中,吴文娟组长代表评审组对评审内容和结果进行了详细反馈,评审组一致认为深圳市第三人民医院检验医学部质量管理体系运行符合认可准则要求,宣布本次ISO15189现场初评审顺利通过。

曲久鑫主任表示,将进一步完善质量管理体系,秉持“准确及时、科学高效、医患满意、持续改进”的质量方针,为临床诊疗提供坚强后盾.患者提供更优质的检验服务,助推医院高质量发展。

卢洪洲院长要求检验医学部在ISO15189的新起点上,在医教研方面做出更多成绩。徐勇书记指出,医院将以此次通过ISO15189医学实验室认可现场评审为契机,进一步规范实验室管理、提升质量管理水平,推进实验室向规范化、标准化迈进。

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