深圳市第三人民医院伦理委员会前置伦理审查指南

　　为进一步提高新药临床试验创新能力和伦理审查效率，我院伦理委员会将开展前置伦理审查工作，具体如下：

　　1.前置伦理审查范围

　　未取得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件的国际多中心药物临床试验、一类新药临床试验，均可在等待国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）给出意见的60个工作日期间，提交伦理委员会进行前置伦理审查。

　　2.申请与审查流程

附件：前置伦理审查资料一致性声明