当前位置: 首页 > 科学研究 > 科研动态

2025年肾内科领域十大进展

稿件来源:本网 发布时间:2025-12-10 14:09:46

1. 一项2025年6月发表于《新英格兰医学杂志》的一项随机对照研究显示,在慢性肾脏病合并2型糖尿病的患者中,联合使用恩格列净与非奈利酮降低蛋白尿的效果优于单一使用其中任何一种药物,且未显著增加低血压、急性肾损伤或高钾血症的风险。该研究表明,对于同时患有慢性肾脏病与2型糖尿病的患者,恩格列净联合非奈利酮在兼顾安全性的前提下,可作为优选的治疗方案[1]

2. 一项于2025年11月发表于《美国医学会杂志》的荟萃分析,共纳入10项随机对照试验(RCT),涉及70,361名受试者。该研究系统评估了钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂在不同估算肾小球滤过率(eGFR)及尿白蛋白/肌酐比值(UACR)水平下的肾脏获益。结果显示,SGLT2抑制剂能显著延缓慢性肾脏病(CKD)进展风险,且该获益在广泛的肾功能范围(包括CKD 4期)及蛋白尿水平(包括UACR阴性者)中均保持一致,各亚组的eGFR年下降率也普遍减缓。这一重要发现提示,SGLT2抑制剂的肾脏保护作用可能具有广泛的临床适用性[2]

3. 一项2025年11月发表在《柳叶刀》上的多中心随机对照试验(RCT),评估了口服补体因子B抑制剂伊普可泮(Iptacopan)对C3肾小球病(C3G)患者的疗效与安全性。研究共纳入74例患者。结果显示,在6个月的治疗后,伊普可泮组患者的尿蛋白水平较安慰剂组显著降低了35.1%(P = 0.0014)。同时,该药物总体耐受性良好。这些结果表明,伊普可泮能够显著降低C3肾小球病患者的蛋白尿水平,展现出良好的疗效与安全性[3]

4. 一项3 期随机对照试验(中期分析,203 例 IgA 肾病患者)显示,患者每周皮下注射 150mg 阿赛西普(可抑制 IgA 肾病病理核心因子 BAFF 与 APRIL),第 36 周时尿蛋白肌酐比值较基线降低 45.7%,显著优于安慰剂组的 6.8%(组间差异 41.8 个百分点,P<0.001),研究结果,提示阿赛西普对 IgA 肾病患者蛋白尿改善效果显著[4]

5. 南加州大学(USC)团队在《Cell Stem Cell》发表最新成果,构建了空间有序的小鼠及人类肾脏祖细胞组装体(KPA)模型。该模型可重现肾脏祖细胞体内自组装过程,肾单位发育充分且与中心集合管系统融合,细胞复杂性和成熟度显著提升,能展现肾脏主要功能。该研究成功培育出迄今最接近真实肾脏的实验类器官[5]

6. 一项发表在《美国医学会杂志》的随机对照试验(RCT)旨在评估利妥昔单抗(RTX)预防成人频繁复发或激素依赖型肾病综合征(FRNS/SDNS)患者复发的疗效与安全性。研究共纳入72例尿蛋白转阴患者,中位随访时间为49周。结果显示,RTX组患者的无复发率为87.4%,显著高于安慰剂组的38.0%(P<0.01)。此外,RTX显著延长了患者的无复发时间,且未发生严重不良事件,主要不良反应为可控的输注相关反应。本研究结果表明,利妥昔单抗可显著降低成人FRNS/SDNS患者的复发风险,延长缓解期,为这类患者提供了一种有效的维持缓解治疗方案。该结果支持将RTX作为预防成人FRNS/SDNS复发的临床选择,尤其适用于传统免疫抑制剂效果不佳或不耐受的患者,有望改善其长期预后与生活质量。未来仍需更大样本、更长随访的研究进一步验证其长期疗效与安全性[6]

7. 一项全球疾病负担研究提示,2023 年全球终末期肾脏疾病(KFRT)病例约 459 万,年龄标化患病率 50.7/10 万,过去三十年患病率持续上升且存在显著地理和性别差异 —— 高收入地区、高 / 中高收入国家及男性群体患病率更高。2 型糖尿病和高血压是其主要相关病因,且相关患病率增幅最大。在CKD防治中,我们需要选取经济、有效的策略,同时扩大透析和移植服务能力(尤其在资源匮乏的地区)[7]

8. 一项研究发现一种tRNA衍生小RNA(tsRNA)——tRNA-Asp-GTC-3'tDR在缺氧诱导下可激活肾脏细胞自噬流,发挥肾脏保护作用。其通过形成G四链体结构结合假尿苷合酶PUS7,抑制组蛋白mRNA的假尿苷修饰,使其被引导至自噬-溶酶体途径降解,从而启动RNA自噬,提示该通路在预防肾脏疾病中的潜在作用[8]

9. 2025年10月,United Therapeutics公司宣布全球首个猪肾移植临床试验正式启动,并于纽约大学朗格尼医学中心成功完成首例手术。这项计划初期招募6名患者,并可能扩大至50人的研究,其核心意义在于将异种移植从探索性的个案治疗,正式推进至标准化、可评估的临床研究阶段,为系统性解决器官短缺危机迈出了关键一步[9]

10. 诺华公司(Novartis)于2025年10月16日宣布,其口服补体因子B抑制剂伊普可泮在III期临床试验Applause-IgAN中取得积极成果,具体数据暂未公开[10]

参考文献:

[1]Agarwal, R., et al., Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. 393(6): p. 533-543.

[2]Neuen, B.L., et al., SGLT2 Inhibitors and Kidney Outcomes by Glomerular Filtration Rate and Albuminuria: A Meta-Analysis. Jama, 2025.

[3]Kavanagh, D., et al., Oral iptacopan therapy in patients with C3 glomerulopathy: a randomised, double-blind, parallel group, multicentre, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet, 2025. 406(10512): p. 1587-1598.

[4]Lafayette, R., et al., A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy. N Engl J Med, 2025.

[5]Huang, B., et al., Spatially patterned kidney assembloids recapitulate progenitor self-assembly and enable high-fidelity in vivo disease modeling. Cell Stem Cell, 2025. 32(10): p. 1614-1633.e13.

[6]Isaka, Y., et al., Rituximab for Relapsing Nephrotic Syndrome in Adults: A Randomized Clinical Trial. Jama, 2025.

[7]Global, regional, and national prevalence of kidney failure with replacement therapy and associated aetiologies, 1990-2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet Glob Health, 2025. 13(8): p. e1378-e1395.

[8]Li, G., et al., A hypoxia-responsive tRNA-derived small RNA confers renal protection through RNA autophagy. Science, 2025. 389(6763): p. eadp5384.

[9]https://apnews.com/article/pig-kidney-transplant-xenotransplant-addc5a8b6a09d73e021efc9c8eafabc9

[10]https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-fabhalta-iptacopan-meets-phase-iii-primary-endpoint-slows-kidney-function-decline-patients-iga-nephropathy-igan

附件: