深圳市三医院邓国防团队与无国界医生专家共同探讨耐药结核病临床试验优化策略
稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2025-04-07 08:13:594月3日,在北京由无国界医生(MSF)黄媛女士组织的研讨会上,深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)肺病二科邓国防团队与MSF的两位临床研究专家Lorenzo Guglielmetti博士和Animesh Sinha博士进行了深入讨论。此次研讨会围绕结核病临床研究的多个关键领域展开,具有重要的学术价值和临床意义。
无国界医生(Médecins Sans Frontières,MSF)是一家国际医疗人道主义组织,致力于为受冲突、疾病和灾难影响的人群提供紧急医疗援助。Lorenzo Guglielmetti博士是MSF的传染病专家,担任endTB-Q项目的负责人兼联合首席研究员。该项目旨在通过引入新的口服药物,如贝达喹啉和德拉马尼,开发更短、更有效的准广泛耐药结核病(pre-XDR-TB)治疗方案。
Animesh Sinha博士是MSF的HIV、结核病和丙型肝炎顾问,专注于在低收入和中等收入国家应对这些重大公共卫生挑战。他在东欧等地区支持临床研究,致力于开发更短、更有效的MDR-TB治疗方案,包括使用贝达喹啉等新药物。
邓国防团队依托国家感染性疾病临床医学研究中心,长期致力于结核病,特别是耐药结核病和结核病共病(如糖尿病等)的临床与研究工作。团队积极开展多项DR-TB临床研究,包括全口服短程方案治疗MDR-TB的多中心队列研究、评价短程方案疗效与安全性的随机撤药试验、BDLM方案治疗MDR-TB的单臂策略研究等。其中,MDR-Chin是中国首个发表的耐多药结核病全口服短程(9个月)方案成果,BDLM研究在2024年Union会议上被评为一系列重要研究之一。SEAL-MDR研究旨在探索MDR-TB全口服短程方案(6个月 vs 9个月)的有效性和安全性,采用创新的随机撤药设计,根据治疗中期反应决定是否随机化,已在全国35家中心(包括合作单位)展开,截至2025年3月,总入组达853例。
团队在国际高水平期刊发表了多篇关于DR-TB治疗策略、新药应用、药物相互作用、辅助治疗(如柳氮磺吡啶、针灸缓解利奈唑胺神经病变、Vγ9Vδ2 T细胞治疗)以及诊断技术(如tNGS)的研究论文和治疗方案;积极参与国际和国内学术交流,在世界肺健大会等重要会议上进行口头报告和壁报交流。
团队还牵头开展了“药物敏感性肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”。该研究旨在比较2HRZE/4HR与2HRZE/7HR方案对TB-DM患者的疗效,并根据早期反应调整治疗方案。研究关注血糖控制(HbA1c <7%)与抗结核治疗的协同管理,以21个月的不良结局(复发/死亡)为主要终点,并通过Cox回归分析探讨2年复发风险因素。截至2025年2月20日,研究已在24个中心入组582例患者。
双方在研讨会上重点讨论了即将开展的EAST-TB临床试验的关键问题,付亮博士介绍了EAST-TB研究概况,并提出七个细节问题,MSF专家针对SEAL-MDR随机撤药试验在当前背景下的意义、 在中国人群中使用BDLLC方案作为对照组时需要关注哪些问题、四个月BDMZ方案的肝毒性和疗效如何评估、六个月BDL/M策略的评价及方案调整的风险等问题提供了深入指导。
未来,双方可进一步探索以下合作方向:建立联合研究小组,定期进行Protocol Review;推动EAST-TB研究结果在MSF项目国的转化应用。
本次研讨会是一次高水平、深层次的国际交流,充分展现了市三医院在结核病临床研究领域的专业积淀与持续创新能力。通过与Lorenzo Guglielmetti博士和Animesh Sinha博士的深入讨论,该团队获得了关于EAST-TB研究设计的专业指导和国际视野的补充,也在若干关键临床决策点(如tNGS的使用、药物毒性管理、纳入排除标准等)上达成了更清晰的路径与预判。
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