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2023年度中国肝癌介入治疗领域十大进展

稿件来源:放射介入科 发布时间:2024-01-17 11:21:57

1. 索拉非尼联合肝动脉灌注化疗与索拉非尼治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓形成:一项随机试验

索拉非尼为合并门静脉主干癌栓HCC 的标准治疗,HAIC也可治疗合并门静脉主干癌栓的HCC。北京大学肿瘤医院王晓东教授等开展了一项2期随机对照试验,比较了索拉非尼联合HAIC与单独索拉非尼治疗合并门静脉主干癌栓(VP3型和VP4型)的HCC的疗效和安全性。研究结果显示:索拉非尼联合HAIC对比索拉非尼可显著延长伴门静脉主干癌栓HCC患者的OS和PFS,且在VP3和VP4型PVTT人群中的获益一致。

2. 仑伐替尼联合或不联合载药微球肝动脉化疗栓塞术治疗不可切除的晚期肝细胞癌对比:一项真实世界、多中心、回顾性研究

西安国际医学中心的韩国宏教授等开展了一项多中心真实世界研究,比较仑伐替尼联合载药微球TACE(DEB-TACE)与仑伐替尼单药治疗一线治疗中国晚期HCC患者的疗效和安全性。结果表明: 仑伐替尼联合DEB-TACE具有良好的耐受性和安全性,在改善OS、PFS和ORR方面比仑伐替尼单药治疗更有效。

3. 肝细胞癌患者经桡动脉与经股动脉未使用封堵器行肝动脉化疗栓塞术对比研究:一项随机试验

较传统的经股动脉入路(TFA),经桡动脉入路(TRA)进行TACE,在患者满意度和进入部位并发症方面可能更有优势。中国医学科学院肿瘤医院的李肖教授等开展了前瞻性随机对照试验,以比较接受TACE治疗HCC的患者TRA和TFA的患者舒适度和安全性。结果显示:使用TRA代替TFA可以提高患者舒适度,且不影响手术操作和安全性。

4. 肝动脉化疗栓塞术治疗肝细胞癌的临床实践:国际多学科介入肿瘤学会(ISMIO)国际专家组共识声明

TACE在东西方国家之间甚至不同医师之间都可能存在差异,直接影响到临床疗效。东南大学附属中大医院滕皋军院士牵头成立的国际多学科介入肿瘤学会(ISMIO),联合来自美国、法国、日本、新加坡、韩国和中国的专家共同发布了TACE临床应用的ISMIO专家共识。该国际共识折中了来自北美、欧洲和亚太地区的东西方专家之间的意见,并指出:越来越多的证据表明TACE联合其他局部治疗如消融治疗效果更好;TACE联合PD-1/PD-L1+TKI的治疗策略为HCC患者,特别是治疗后肿瘤复发风险高或TACE抵抗的HCC患者提供了思路。

5. PD-(L)1抑制剂联合肝动脉化疗栓塞术分子靶向治疗肝癌

Imbrave-150、Orient-32 等试验证明PD-1/PD-L1联合抗血管生成治疗晚期 HCC的生存获益,成为晚期 HCC的一线标准治疗。TACE可以诱导免疫原性细胞死亡和肿瘤特异性免疫反应,破坏局部肿瘤并释放大量肿瘤抗原,为TACE联合ICIs及靶向药物提供了理论依据。但临床缺乏高质量的临床证据。东南大学附属中大医院的滕皋军院士等开展了一项多中心、非干预、回顾性真实世界研究,分析了国内22个省、直辖市和自治区的50余家三甲医院的1000多HCC患者的临床数据,探索真实世界场景中 TACE联合PD-1/PD-L1 抑制剂及靶向药物治疗HCC的有效性和安全性。结果显示:与单独TACE 相比,TACE联合PD-(L)1 抑制剂及靶向药物治疗显著改善了HCC患者的 PFS、OS和ORR。

6. 131I-美妥昔单抗联合肝动脉栓塞化疗治疗不可切除的肝癌:一项前瞻性非随机、多中心临床试验

TACE治疗HCC的大多数患者不易获得完全缓解的疗效,尤其是对于直径>5 cm的HCC。CD147与HCC发生和转移有关,131I-metuximab是一种针对CD147标记metuximab产生的放射免疫偶联物,联合TACE对HCC患者有良好的治疗效果,且未见严重的毒性反应。第四军医大学边惠洁教授等进行了一项前瞻性临床试验,评估131I-metuximab联合TACE治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。结果显示:TACE + 131I-metuximab显著提高晚期HCC患者的5年生存率,且患者耐受性良好。

7. 微波消融与腹腔镜切除作为一线治疗单发3-5cm肝细胞癌的对比研究

腹腔镜肝切除术(LLR)具有降低伴肝硬化HCC患者术后肝功能失代偿风险的潜在优势。微波消融术(MWA)可通过更大的凝固性区域根治更大的HCC病灶,且受肿瘤周围血管引起的热沉效应影响较小。中国人民解放军总医院的梁萍教授等基于中国数据(12个中心的1289名患者)开展了一项多中心、真实世界研究,比较了LLR和MWA治疗3-5cm 单发 HCC的疗效。研究结果显示:MWA可替代LLR一线治疗3-5cm单发HCC,尤其对于不适合行LLR治疗的患者,且可提供与LLR相当的总生存期。

8. 仑伐替尼联合肝动脉化疗栓塞术作为晚期肝细胞癌的一线治疗:III期随机临床试验(LAUNCH)

已有研究结果支持仑伐替尼-TACE联合治疗具有协同作用,是晚期HCC患者的有效选择。中山大学附属第一医院的匡铭教授等开展了一项多中心、随机、开放标签、平行对照、3期试验,以评估仑伐替尼-TACE与仑伐替尼单药治疗作为晚期HCC患者的第一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示:仑伐替尼-TACE对比仑伐替尼单药治疗可显著延长晚期HCC患者OS和PFS,可作为一线治疗选择。

9. 奥沙利铂联合氟尿嘧啶的肝动脉灌注化疗时对比索拉非尼治疗晚期肝细胞癌:一项生物分子探索性、随机III期试验(FOHAIC-1)

肝动脉灌注化疗(HAIC)可提高局部药物浓度,增强化疗药物在肝脏中的首过效应,较全身治疗具有更强的抗肿瘤功效和更低的全身毒性。FOXAI 2期试验结果显示:基于氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(FOLFOX)方案的HAIC(HAIC-FO)显示出可耐受的毒性和有前景的疗效,被中国临床肿瘤学会(CSCO)推荐为晚期肝癌的替代治疗方案。中山大学肿瘤防治中心的赵明教授等开展了一项基于分子生物学特点探索的3期临床试验,以比较HAIC-FO和索拉非尼在晚期HCC患者中的抗肿瘤活性、不良反应和生存率。研究结果显示:在晚期 HCC 中,HAIC-FO相较于索拉非尼能获得更好的PFS和OS。

10. HCC手术切除后辅助肝动脉灌注化疗FOLFOX治疗伴有微血管侵犯的肝细胞癌:一项多中心III期随机研究

HCC手术切除后的复发率可达70%-80%。微血管侵犯(MVI)是HCC手术切除后早期复发的关键危险因素, MVI阳性患者的1年和2年无病生存率(DFS)分别约为50%-60%和30%-40%。中山大学肿瘤防治中心的郭荣平教授等进行了一项随机、开放标签、多中心的试验,探索外科切除术后使用基于FOLFOX方案的辅助性HAIC治疗伴MVI的HCC患者的有效性和安全性。结果显示: 采用 FOLFOX 的术后辅助 HAIC 显著提高了伴有 MVI 的 HCC 患者的DFS,毒性可接受。


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