当前位置: 首页 > 科学研究 > 科研动态

2023年度骨科领域十大进展

稿件来源:骨关节外科 发布时间:2023-12-29 16:06:28

1、关节---软骨再生修复膜

该软骨再生修复膜是一种双层胶原蛋白 I/III 膜,专为软骨再生而开发。它由高度精炼的猪胶原蛋白制成,该产品致力于利用人体自身的愈合潜力来再生人体软骨。具有光滑、致密的顶层和粗糙、多孔的底层,其结构为软骨再生提供了条件。

工作原理

防止细胞扩散的屏障:的顶层坚固且封闭细胞,面向关节腔。它可以防止珍贵的祖细胞扩散到关节间隙并在再生过程中丢失,并为细胞分化和新软骨的形成提供保护环境。

充当生物室的屋顶:在缺损周围形成并充满细胞和血液。这可以保护细胞和新形成的软骨免受压力和剪切力的影响,因此患者可以更早地开始康复。

提供灵活但坚固的基质:生物衍生的胶原蛋白膜该层看起来粗糙且多孔,可粘附在缺陷处并将修复膜固定到位。它由松散的胶原纤维网络组成,经过精心设计。专为细胞附着和生长而设计通过微压裂或其他骨髓刺激技术释放或通过自体软骨细胞植入 (ACI) 引入的细胞附着在该层上,在那里它们增殖并产生新组织。

针对半月板修复的裹敷,该膜包裹在受损的半月板周围,光滑的一面朝向关节腔。在一项研究中,半月板和包膜之间的空间增加了生物因子以加强修复过程。

2、运医---“矿纤维”可吸收锚钉

该材料由50%天然矿物纤维和50% 聚合物组成。

(1)50%天然矿物纤维增强机械强度和液体流动,实现渐进式骨整合,由二氧化硅、镁、钙和其他骨骼中发现的天然矿物质组成,矿物质已在临床上使用超过30年,最常见的是作为骨传导骨空隙填充剂

(2)50%聚合物:有限的聚合物,可更可预测地融入局部区域,而不会产生不良炎症,聚(L-丙交酯-co-D,L-丙交酯)(PLDLA)将纤维基质结合在一起,PLDLA拥有超过30年的临床成功经验,可以通过水解逐渐自然地被身体清除。

3、创伤---PEEK“反向倒钩”髓内融合系统

美国一家专注于四肢创伤创新产品的医疗器械公司研发生产了一种PEEK反向倒钩髓内小关节融合系统,该产品是美国第一个由不可吸收聚合物PEEK支撑的空心髓内融合植入物,PEEK具有非常接近皮质骨的弹性模量(刚度),以及出色的韧性和抗疲劳性,这使得该产品在竞争对手中脱颖而出,同时通过螺钉和倒钩段的相对螺纹在整个融合面产生额外的加压效果。同时空心设计允许通过导丝将矫正的指骨暂时固定在跖骨上,以尽量减少愈合过程中的跖趾关节半脱位。该装置适用于固定截骨术以及小脚趾的槌状趾,爪状趾等畸形矫正重建术。

4、创伤---X型可膨胀髋螺钉

目前针对转子间骨折的植入物中股骨头侧的配件最常见的是拉力螺钉和刀片钉。内植物剪出是股骨近端骨折固定失败的主要原因,占所有再次手术的一半。使用螺钉或螺旋刀片股骨头固定的转子髋钉的剪出率平均为 3.5%。

短钉或长钉尖端的远端骨折是固定失败的第二大原因,约占1.2%。短钉或长钉尖端的高应力集中以及股骨曲率不匹配会导致远端指甲尖端骨折的风险增加。过度设计的解决方案会导致手术时间过长,并偏离重要的临床步骤,例如骨折复位、种植体植入和尖端距离。该可膨胀钉的总体剪出率为0.8%。迄今为止,还没有一种股骨头固定装置的切断率低于这个数据,临床研究验证了其卓越的抗切断生物力学性能。

5、创伤---“交锁双向”掌指髓内固定系统

美国一家专注于四肢小骨和关节产品的创新医疗器械公司研发生产了一种交锁式双向髓内固定系统,主要用于掌指及掌腕的髓内融合固定手术,该系统由三个系列组成,分别是:指间交锁融合系列,掌指交锁融合系列以及掌腕交锁融合系列,与传统的钉板固定相比减少了软组织激惹以及异物感,同时大大简化了手术流程,更加微创化,且髓内固定与钉板组合相比可选择不移除内植物,从而降低二次手术的必要性。

指间交锁双向髓内融合系列独特的柱锁和螺钉锁与莫尔斯锥度提供稳定的髓内固定,从而产生强烈、一致的加压效果。用于手部指间关节的融合,该系列提供固定30和45度交叉角可选。

产品特点:

--零切记,无软组织激惹及异物感等问题

--坚强的髓内固定,通过交锁螺钉将应力分布在更大的表面积上,柱锁和螺钉锁组成莫氏锥度,大大提高固定的稳定性。

6、运医---“可选择”软组织切除水刀

该设备是利用加压盐水进行组织切除的技术和设备组合。这些设备支持广泛的临床应用,允许进行微创、靶向和精确的组织切除,最终改善一系列医学专业的手术结果。目前其技术的商业应用包括伤口护理、泌尿外科、脊柱外科、介入性疼痛和骨科运动医学领域。

从源头治疗慢性肌腱疼痛:该系统通过对退行性肌腱组织进行图像引导的组织选择性切除来弥补肌腱病治疗选择的差距,以针对慢性肌腱疼痛的来源并为患者缓解肌腱病,也称为慢性肌腱炎或慢性肌腱病。

利用水的力量选择性切除病变组织:该系统的创新设计采用双腔、12 号针头,尖端有一个 1.65 毫米的切割窗口,以提供加压的高速盐水射流,作为切割水刀片来切除和疏散患病的肌腱组织。这项专利技术使用流体动力学产生文丘里效应,并在针尖处进行在线抽吸,仅将退化的肌腱病变组织拉入切割窗口,并在此处立即切除和疏散。

在门诊治疗慢性肌腱病:该系统使医生能够以有效而精确的方式治疗与肌腱变性相关的钙化、肌腱增厚和退化,只需要门诊就可以进行手术。医生可以在实时、图像引导的过程中有效地仅去除病变组织并留下健康组织。因为使用超声引导下肌腱切开术只需要一个刺切口,手术部位可以很容易地闭合,并且在大多数情况下不需要缝合。

7、关节---反向髋关节置换系统

反向髋关节置换系统旨在提高极端运动时的稳定性,并在不减少运动范围的情况下提供可能更宽容的植入物定位。相关研究该系统发生无菌松动的风险很低,并且种植体长期固定的可能性很高。

反向髋关节系统是一种金属对聚乙烯反向几何髋关节假体,旨在提高运动范围扩大时的稳定性并降低脱臼风险。与大多数传统系统一样,反向髋关节系统由一个股骨柄、一个髋臼杯和一个铰接在聚乙烯衬里内的钴铬合金球组成。与现有的全髋关节置换系统不同,球被放置在髋臼杯内的耳轴上而不是股骨柄上,聚乙烯内衬连接到股骨杯上,然后再连接到股骨柄上,而不是聚乙烯内衬附着在髋臼杯上。

8、创伤---光固化骨折固定粘合剂

瑞典一家创新医疗器械公司,该公司致力于开发尖端的医用粘合剂固定器和新颖的手术方法,专注于不断增长的硬组织修复市场。该公司的创新技术平台具有市场颠覆性,代表着个性化手术干预的范式转变。该公司的愿景是成为适用于骨折固定和牙齿修复市场的独特粘合剂产品的全球主要供应商。该光固化骨折固定粘合剂易于临床医生使用,将提高患者安全,为医疗保健和整个社会节省成本和资源。

光固化骨折固定粘合剂可以适应任何骨骼形状并具有高承重特性。作为植入物,该产品利用机械固定器并消除了金属板的使用。该产品与软组织具有出色的相容性,从而最大限度地减少了与标准护理金属板相关的副作用。

9、创伤---“超弹性”联合韧带固定系统

美国一家位于硅谷的创新医疗器械公司研发生产了一种超弹性联合韧带固定装置,该产品是基于镍钛合金的新型超弹性治疗方法,用于韧带联合固定、拇外翻重建和跗跖骨固定。该系统是第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局批准的超弹性韧带联合装置。它采用类似弹簧的设计,可提供持续压缩,无需过度紧绷。该超弹性联合韧带固定系统在保持持续压缩的同时允许关节正常的解剖运动,代表了骨科损伤治疗的革命性进步。

该弹性内固定系统是一种用于踝关节韧带联合的镍钛诺固定装置,可提供稳定性,不会因循环负载而过度压缩或松动。镍钛诺在足部和脚踝手术修复和重建植入物方面拥有经过验证的安全记录。通过该系统将镍钛诺用于治疗踝关节联合损伤是一项新颖的创新,与现有的螺钉或内扣型固定装置相比具有显着优势。该系统提供显着的韧带联合稳定性,同时弹性结构设计还允许更正常的踝关节生物力学。

10、关节--“自润滑”合成软骨假体

美国一家专注于创新医疗器械研发公司研制了一种自润滑关节合成软骨假体,该公司通过多年研究取得自润滑亲水性材料的专利技术,并将该材料利用到关节软骨假体的制造中,在临床应用中,该软骨假体利用其专利自润滑聚合物的超强亲水性特点,在关节内部可将用于润滑的关节液吸引到其表面,从而有效地形成“自润滑”效果,该技术是替代疼痛软骨病变的优质材料,也是软骨关节炎等病变介于保守治疗与全关节置换的替代方案,为患者减轻疼痛同事保留了较完整的关节结构。

使用该公司的合成软骨材料制成的植入设备提供了介于这两种极端之间的治疗选择。该系统经过独特设计,仅替换受损的软骨;因此,患者可以快速康复并恢复无痛、积极的生活方式,同时又避免了大型的入侵性手术治疗。


附件: