深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020年2月完成药物临床试验基地的备案（药临床机构备字2020000075），拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床试验研究室、血液内科、肿瘤科、中医-内科、免疫学、肾移植、内分泌、心血管内科、神经内科、神经外科等14个专业，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案（械临机构备201800587），拥有重症医学、结核病、传染病、医学检验科、肝病研究所、医学影像科—X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断、超声诊断及神经外科等8个专业。目前更名为深圳市第三人民医院药物/医疗器械临床试验机构（以下简称“机构”）。

机构在国家卫生与健康委员会和国家药品监督管理局的监督指导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、立项、监查、结题等工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能满足开展肝病、艾滋病、结核病及其他感染性疾病以及血液病、肿瘤、免疫学、中医、肾移植的Ⅰ～Ⅴ期临床试验项目的需要，我们积极与国内外制药企业和医疗器械企业进行深度合作，在创新产品的早期研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新药物和国际多中心项目；医疗器械-感染性疾病相关的体外诊断试剂和医疗设备，技术创新的医疗器械和诊断方法。      

机构配合国家感染性疾病临床医学研究中心的建设，围绕重大传染病开展研究，提高机构的数据管理、生物统计和中心实验室的检测能力，最终实现临床试验的数据、结果和成果与国际的双边或多边互认。

药物/医疗器械临床试验机构主任卢洪洲，深圳市第三人民医院院长、党委副书记，美国微生物学院院士，主任医师、二级教授，内科学博士、留美博士后，内科学、护理学及公共卫生管理博士生导师，公共卫生法律硕士生导师，博士后流动站站长。

先后入选国家百千万人才工程、“有突出贡献中青年专家”、深圳国家领军人才、全国道德模范与身边好人（中国好医生）、“白求恩式好医生”、科学中国人（2016）年度人物、“最美援外医生”、“影响中国”（2014年度）科技人物；2014年度“一健康基金”特别奖。先后荣获全国医药卫生系统先进个人、全国抗击“非典”先进个人、“公卫先锋”奖、“上海市优秀共产党员”、上海市“人道博爱奖”、中国医药科技创新人物；“上海领军人才”、“上海市优秀学科带头人”、“上海市医学领军人才”；上海市科学技术进步奖一等奖（2021年度）；美国肝病学会-亚太肝病学会奖、艾滋病国际倡导联盟“精忠奖”，“2021药明康德生命科学研究奖”。

主要研究方向：感染性疾病的诊治与发病机制研究。

科研成果：在国内外发表各类论文448篇，其中在SCI引用杂志包括《Nature》、《Cell Discovery》、《New England Journal of Medicine》发表论著189篇；主编专业参考书13部。已获国家科学技术特等奖、法国国家医学科学院“夏▪杜奖”；以第一完成人获得上海科技成果一等奖、上海科技成果二等奖、上海医学科技一等奖等10余项科技成果奖；获专利5项。

主持国家“十一五”、“十二五”、“十三五”传染病重大专项；“十二五”和“十三五”新药创制平台；“863”、“973”（子课题）、国家自然科学基金（六项）；美国盖茨基金、美国NIH项目（二项）；国家临床重点专科、国家卫生健康委员会、上海市科委基金、上海市卫计委“公共卫生三年行动计划”（三项）、上海申康医院发展中心及各级党建课题等54项科研课题；负责中国药物临床试验机构（艾滋病专业组与I期）的研究项目。

学术职务：世界卫生组织新发传染病临床诊治、培训、研究合作中心共同主任；世界卫生组织临床专家组专家、国家卫生健康委疾病预防控制专家委员会及医疗机构感染防控专家委员会委员；国家新冠病毒感染救治专家组与境外抗疫专家组后方支持团队成员；深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长。

编委任职：担任《AIDS中文版》杂志主编；《Radiology of Infectious Diseases》、《诊断学理论与实践》、《热带病与寄生虫学》、《微生物与感染》、《中国真菌学杂志》、《中华临床感染病杂志》、《新发传染病》、《世界临床药物》副主编；《中华卫生应急电子杂志》副总编辑；《Chinese Journal of Medicine》、《Emerging Microbes and Infections》、《BioScience Trends》、《Infection International》、《Global Health & Medicine》、《中国抗感染与化疗杂志》、《中华传染病杂志》、《中国艾滋病性病》、《内科学理论与实践》、《临床内科杂志》、《中国抗生素杂志》等十余本杂志的编委。《The Lancet》、《Journal of Clinical Microbiology》、《Mycoses》等英文期刊审稿人。默克诊疗手册（第18、19、20版感染性疾病章节）主译。

机构联系方式：

PI联系方式：