申请在HIS开通免费通道的SOP
稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2024-03-08 10:03:34(一) 免费通道申请时间:项目已获得本院伦理批件,签署合作协议,且第一笔款项已汇入本院账户后。由项目主要研究者(PI)或委托其科室工作人员在企业微信OA系统提交申请。
(二) 免费通道申请流程:
1.申请路径:工作台→科研教学部→患者免费通道开通申请。
2.标题:临床试验住院/门诊HIS系统免费通道申请。
3.预计开始/结束时间:按项目合同设定时间。
4.是否明确收费项目:如选择“是”,则逐一添加收费项目;如选择“否”,则无需列出收费项目。
5.是否明确开单权限:选择“是”,逐一添加授权医师。
6.经费来源:项目合同。
7.审批详情:列出项目名称、PI、免费通道名称,说明协议签署日期、协议中申办方负责的诊查费金额、首笔款项是否到账,并指定该免费通道的授权医师(姓名及工号)。IST免费通道命名规则:机构受理号-GCPⅠ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期-试验药物名称(PI姓名);IIT免费通道命名规则:IIT-项目简称(PI姓名)。
■ IST模板:我院药物临床试验机构拟开展Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期临床试验“(项目名称)”,主要研究者###。该项目为入组受试者提供免费药物及检查,已于年月日签署协议(检查费用由申办方###公司承担,首笔汇款***元已汇入医院账户),其中涉及本免费通道的诊查费金额为***元。现申请开通相应门诊/住院免费检查通道,通道授权给###(工号***)及##(工号***)医生,通道名称:SL—2024—###—GCP *期—####(###)。请审批。
■ IIT模板:我院##科拟开展临床研究“(项目名称)”,主要研究者###。该项目为入组受试者提供免费检查,已于年月日签署协议(检查费用由合作方###公司承担,首笔汇款***元已汇入医院账户),其中涉及本免费通道的诊查费金额为***元。现申请开通相应门诊/住院免费检查通道,通道授权给###(工号***)及##(工号***)医生,通道名称:IIT—####(###)。请审批。
8.附件:上传立项受理意见书、伦理批件、伦理委员会批准的项目方案和知情同意书、汇款凭证及已签署合同的扫描件。
9. 根据项目性质选择审核的职能部门:IIT、IST由GCP办公室审核;纵向课题、基础研究由科研教学部审核。
10. 如果提交后需要修正或补充信息,在“流程处理”栏点击“以起草人身份操作”,在弹出的工作栏“处理意见”中追加说明。
(三) 其他事项:
1.如需要开通门诊免费通道,则需同时开通授权医师的“药理基地”出诊权限。申请路径:企业微信工作台—GCP—药理基地出诊权限申请。
2.免费通道的费用可以实时在HIS查询核对。门诊费用查询路径:查询统计—门诊免费费用查询。
3.项目结束后,为防止后续产生错误费用,项目组可以循患者免费通道开通申请申请提前关闭免费通道。申请时请在标题中注明“申请关闭免费通道###”,并在申请详情中说明项目名称及PI姓名,完成末次访视的时间,以及后续不再产生费用。
4. 将部分医嘱收费纳入免费通道的申请 范例
由#####(申办者)申办的“####”(项目名称),已开通免费通道:GCP *期-####(###),该免费通道总额度为 元,关闭日期为 年 月 日。根据项目合同,受试者在临床试验期间的住院诊查费、护理费、床位费及检查费均由申办方提供(见附件1)。但因技术原因,本院HIS中的长期医嘱无法纳入免费通道,现申请信息科将受试者 年 月 日至 年 月 日的住院诊查费、护理费、床位费通过后台调整进入该项目免费通道(详见附件2),以避免出院结算时错误收费。请审批。
附件: