临床试验协议审签须知

稿件来源:深圳市第三人民医院 发布时间:2024-01-26 11:45:47

一、药物/医疗器械临床试验

1. 费用预算分类:

预算条目

明细

元/例

例数

小计

管理费

含税合计

(n×1.0672)

研究者观察费(A)

临床观察费






PK采血费






生物样本处理费






药物发放回收费






病理切片费






影像评估费






……






受试者检验检查费(B)







受试者补偿费(C)






立项审查费(D)




质控费(E)




药物基本管理费(F)




档案管理费(G)




遗传办协办费(H)




组长单位牵头费(I)




含税合计


2. 支付进度:

(1) 项目合同签署后,启动前付款:(A+B+C+I)×30%+D+E+F+G+H;

(2) 入组例数为合同约定例数的50%时,中期付款:(A+B+C+I)×40%;

(3) 项目分中心小结盖章前支付尾款:具体根据实际发生费用支付,包括筛败费用和计划外访视费用。

二、体外诊断试剂临床试验

1. 预算分类:

预算条目

计算方法

临床检测费(A)


生物样本管理费(B)


受试者补偿费(C)


立项审查费(D)


质控费(E)


项目管理费(F)

(A+B+D+E)×30%

牵头费(G)


含税合计

(A+B+C+D+E+F+G)×1.0672

2. 支付进度:

启动前支付总额的60%,结题前根据实际发生费用支付尾款。

三、审签流程

1. 两方协议与三方协议均可,可使用本院模板,也可自拟。若使用本院模板,请上传痕迹版

2. 协议草稿上传机构管理系统(https://www.trialos.com/login/)→【项目启动】-【合同签署】-查看-【草案预审】处,点击【新增草案】上传附件,经机构办和本院法务审核后定稿。请及时上传伦理批件,以便尽快完成终审。

3. 请将申办方、PI签字盖章后的协议交给机构办,由机构办负责走院内OA审核与用章申请。

4. 申办方请将签字生效的合同扫描件上传机构管理系统→【项目启动】-【合同签署】-查看-【正本审查】处,点击【新增正本】上传附件。

四、账户信息:

户  名:深圳市第三人民医院

账  号:  4000031919200187023

开户行:中国工商银行深圳市分行李朗支行

四、合同费用明细及协议模板参见附件。