（一）项目完成后，主要研究者撰写总结报告，指派项目组人员按《结题审签意见表》履行结题流程。

1. 药品/器械交接（如适用）

项目组药物/医疗器械管理员清点/回收药物/医疗器械，核对交接相关管理文件，按项目方案/合作协议进行后续处理。若需要就地销毁，则产品提供方需递交销毁委托书；项目组执行销毁后，销毁记录应存档。

2. 结题质控

项目组质量管理员进行项目结题质控，监督项目组完成整改。机构QA根据项目性质确定二级质控计划。

3. 财务结算（如适用）

项目组审核已获批准的受试者补偿费发放申请，确认全部受试者补偿、赔偿费用已发放完毕。

合作单位将尾款结算单发送至GCP办公室邮箱（szsygcpiit@163.com）。

4. 伦理结题审查

主要研究者按伦理审查的SOP向伦理委员会递交资料（详见伦理系统）。一般采用简易审查，若主审委员提出提交会议审查，由主要研究者或其指定代表出席伦理审查会议。

5. 资料归档

研究者将所有资料整理后归档，保存至项目结束后10年。一般项目的资料由临床科室自行保管（参考资料管理的标准操作规程）；特殊高风险项目由机构档案室负责保管，项目组按机构的资料归档目录整理后递交机构资料管理员。

（二）完成上述流程后，经办人在结题审签意见表经办事项栏上签字，连同临床研究小结表交至GCP办公室。审核通过后，GCP办公室在临床研究总结报告上盖章。由GCP办公室、项目组及财务部进行费用核算，按医院相关制度发放研究者绩效（如适用）。

（三）主要研究者通过医学研究登记备案信息系统上提请结题并上传总结报告。GCP办公室对总结报告进行线上审核后公开。