（一）项目PI登录医学研究登记备案信息系统（https://www.medicalresearch.org.cn/login），个人登录账号为电话或邮箱，如忘记密码可在登录界面点击“忘记密码”，通过邮箱进行密码重置。若PI尚未建立个人账号或个人账号尚无“项目负责人”角色，可向药物临床试验机构邮箱（szsygcpiit@163.com）、汪莹医生或科研教学部提出账号申请。

（二）在“快速开始”界面点击“医学研究信息上传”，如实填报项目基本信息、实施信息、研究内容、研究设计等。

1．如果需要将项目信息同步到中国临床试验注册中心，在是否需在“中国临床试验注册中心网站”公开的选项选“是”，填写各项需要的英文信息，后续备案完成后，该研究相关信息（项目负责人填写时显示蓝色的数据项）将在最终完成审核后同步至中国临床试验注册中心。待注册网站审核人员对同步后的研究信息确认完成后，该研究可获得临床研究注册号，同时研究信息将在注册网站对外展示，并将部分基础信息（不包括研究方案、伦理审批件等）提交至世界卫生组织国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP）。

2．“添加附件”页面，请上传临床研究方案、知情同意书。在“其他文件”栏点击“添加附件”上传其他立项资料（参见附件）

3．如果项目涉及合作单位，则PI在提交立项资料时，将合同草稿在“附件”栏上传。详见http://www.szsdsrmyy.com/kxyj/gjywlcsyjg/IITbszn/content/post_1109184.html

（三）机构办公室对提交的立项资料进行形式审核，通过后提交科学性审核。获得科学性审核批准文件后，机构办公室出具《机构立项审核意见书》。项目组凭此意见书向伦理委员会申请伦理审查。

（四）可以对提交的资料进行变更。处于审核状态的项目进行资料变更，需联系当前审核人驳回后方能进行变更操作。审核后进行项目变更，则历次变更均在系统上可查到。